Chaque dispositif médical utilisant l'intelligence artificielle autorisé par la FDA américaine depuis 1995, avec son fabricant, sa date de décision, sa voie d'autorisation et le lien vers la fiche officielle. 647 fabricants, 18 spécialités. C'est la référence pour savoir ce qui est réellement validé, et depuis quand.
14 résultats
Ordinateur de diagnostic programmable (DQK)
Automated External Defibrillators (Non-Wearable) (MKJ)
Simulation physiologique coronaire (FFR virtuelle) (PJA)
Enregistreur cardiaque implantable avec détection d'arythmie (MXD)
Ordinateur de diagnostic programmable (DQK)
Transmission d'ECG à distance (DXH)
Adjunctive Hemodynamic Indicator With Decision Point (QNV)
Stéthoscope électronique (DQD)
Photoplethysmograph Analysis Software For Over-The-Counter Use (QDB)
Mesure du pouls et de la respiration par caméra optique (QME)
Ordinateur de diagnostic programmable (DQK)
Simulation physiologique coronaire (FFR virtuelle) (PJA)
Comment lire cette base
Une autorisation FDA atteste que le dispositif est sûr et fonctionne comme annoncé. Elle ne dit pas qu'il améliore la santé des patients, ni qu'il est disponible ou remboursé en France. La voie 510(k) (équivalence à un dispositif existant) concerne 97 % des cas ; De Novo et PMA impliquent une évaluation plus poussée.
Source et mise à jour
Données issues de la liste officielle « AI-Enabled Medical Devices » publiée par la FDA, complétées par sa base de classification. Traduction des spécialités et catégories par Médecine.AI. Données brutes disponibles en JSON pour les chercheurs.
Liste FDA officielle ↗ · API JSON