Chaque dispositif médical utilisant l'intelligence artificielle autorisé par la FDA américaine depuis 1995, avec son fabricant, sa date de décision, sa voie d'autorisation et le lien vers la fiche officielle. 647 fabricants, 18 spécialités. C'est la référence pour savoir ce qui est réellement validé, et depuis quand.
20 résultats
Enregistreur cardiaque implantable avec détection d'arythmie (MXD)
Indicateur prédictif cardiovasculaire adjuvant (QNL)
Adjunctive Heart Failure Status Indicator (QUO)
Notification de fraction d'éjection réduite par apprentissage automatique (QYE)
Ordinateur de diagnostic programmable (DQK)
Coronary Artery Disease Machine Learning-Based Notification Software (QXX)
Adjunctive Epicardial Vascular Physiologic Status Indicator (QXZ)
Ordinateur de diagnostic programmable (DQK)
Mesure du pouls et de la respiration par caméra optique (QME)
Indicateur prédictif cardiovasculaire adjuvant (QNL)
Photoplethysmograph Analysis Software For Over-The-Counter Use (QDB)
Intravascular Bleed Monitor (QFJ)
Electrocardiograph Software For Over-The-Counter Use (QDA)
Enregistreur cardiaque implantable avec détection d'arythmie (MXD)
Enregistreur cardiaque implantable avec détection d'arythmie (MXD)
Transmitters And Receivers, Physiological Signal, Radiofrequency (DRG)
Comment lire cette base
Une autorisation FDA atteste que le dispositif est sûr et fonctionne comme annoncé. Elle ne dit pas qu'il améliore la santé des patients, ni qu'il est disponible ou remboursé en France. La voie 510(k) (équivalence à un dispositif existant) concerne 97 % des cas ; De Novo et PMA impliquent une évaluation plus poussée.
Source et mise à jour
Données issues de la liste officielle « AI-Enabled Medical Devices » publiée par la FDA, complétées par sa base de classification. Traduction des spécialités et catégories par Médecine.AI. Données brutes disponibles en JSON pour les chercheurs.
Liste FDA officielle ↗ · API JSON