Chaque dispositif médical utilisant l'intelligence artificielle autorisé par la FDA américaine depuis 1995, avec son fabricant, sa date de décision, sa voie d'autorisation et le lien vers la fiche officielle. 647 fabricants, 18 spécialités. C'est la référence pour savoir ce qui est réellement validé, et depuis quand.
69 résultats, page 2 sur 2
Détection automatique d'événements en polysomnographie (OLZ)
Aide au diagnostic de l'autisme chez l'enfant (QPF)
Brain Injury Adjunctive Interpretive Oculomotor Assessment Aid (QEA)
Détection automatique d'événements en polysomnographie (OLZ)
Brain Injury Adjunctive Interpretive Oculomotor Assessment Aid (QEA)
Instrument stéréotaxique neurologique (HAW)
Brain Injury Adjunctive Interpretive Electroencephalograph Assessment Aid (PIW)
Otto Bock Healthcare Products GmbH
Électrode cutanée (GXY)
Brain Injury Adjunctive Interpretive Oculomotor Assessment Aid (QEA)
Physiological Signal Based Seizure Monitoring System (POS)
Persyst Development Corporation
Détection automatique d'événements en EEG (OMB)
Infinite Biomedical Technologies, LLC
Électrode cutanée (GXY)
Instrument stéréotaxique orthopédique (OLO)
Brain Injury Adjunctive Interpretive Electroencephalograph Assessment Aid (PIW)
Brain Injury Adjunctive Interpretive Electroencephalograph Assessment Aid (PIW)
Comment lire cette base
Une autorisation FDA atteste que le dispositif est sûr et fonctionne comme annoncé. Elle ne dit pas qu'il améliore la santé des patients, ni qu'il est disponible ou remboursé en France. La voie 510(k) (équivalence à un dispositif existant) concerne 97 % des cas ; De Novo et PMA impliquent une évaluation plus poussée.
Source et mise à jour
Données issues de la liste officielle « AI-Enabled Medical Devices » publiée par la FDA, complétées par sa base de classification. Traduction des spécialités et catégories par Médecine.AI. Données brutes disponibles en JSON pour les chercheurs.
Liste FDA officielle ↗ · API JSON