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Brainlab AG

9 dispositifs d'IA médicale autorisés par la FDA, de 2023 à 2025.

Neurologie (6)Radiologie (3)
Radiologie 510(k) 17/06/2025 · K250440
RT Elements (4.5); (Elements) Multiple Brain Mets SRS; (Elements) Cranial SRS; (Elements) Spine SRS; (Elements) Cranial SRS w/ Cones; (Elements) RT Planning Platform; (Elements) Dose Review; (Elements) Retreatment Review; Elements Segmentation [Cranial , Basal Ganglia, Head & Neck, Pelvic, Spine, Thoracic & Spine, Extracranial] RT; Elements AI Tumor Segmentation RT; Elements SmartBrush [Angio, Spine] RT; Elements Object Management RT
Système de planification de radiothérapie
Radiologie 510(k) 13/06/2025 · K243633
Brainlab Elements (7.0); Brainlab Elements Image Fusion (5.0); Brainlab Elements Image Fusion Angio (1.0); Brainlab Elements Contouring (5.0); Brainlab Elements Fibertracking (3.0); Brainlab Elements BOLD MRI Mapping (1.0)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques
Neurologie 510(k) 20/03/2024 · K234047
Automatic Registration
Instrument stéréotaxique orthopédique
Neurologie 510(k) 09/09/2023 · K223864
Alignment System Cranial, Alignment Software Cranial, Cirq Alignment Software Cranial Biopsy, Cirq Alignment Software Cranial sEEG, Varioguide Alignment Software Cranial
Instrument stéréotaxique neurologique
Neurologie 510(k) 02/08/2023 · K223553
Spine Planning (2.0), Elements Spine Planning, Elements Planning Spine
Instrument stéréotaxique orthopédique
Neurologie 510(k) 21/07/2023 · K223288
Cranial Navigation, Navigation Software Cranial, Navigation Software Craniofacial, Cranial EM System, Automatic Registration iMRI
Instrument stéréotaxique neurologique
Radiologie 510(k) 14/07/2023 · K223106
Brainlab Elements Image Fusion, Contouring (4.5);Image Fusion (4.5);Fibertracking (2.0);BOLD MRI Mapping (1.0);Image Fusion Angio (1.0)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques
Neurologie 510(k) 27/04/2023 · K223734
ENT EM
Ear, Nose, And Throat Stereotaxic Instrument
Neurologie 510(k) 19/04/2023 · K223552
Brainlab Elements – Trajectory Planning (2.6), Elements Stereotaxy, Elements Lead Localization, Elements Trajectory Planning Cranial
Instrument stéréotaxique neurologique

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Cette fiche est générée à partir des données publiques de la FDA. Pour compléter la présentation de vos dispositifs (indications, disponibilité en Europe, études cliniques publiées), écrivez à contact@medecine.ai.