Fabricant

Canon Medical Systems Corporation

42 dispositifs d'IA médicale autorisés par la FDA, de 2019 à 2026.

Radiologie (42)
Radiologie 510(k) 20/05/2026 · K253596
Aquilion ONE (TSX-308A/TSX-306A) V2.0
Scanner (tomodensitomètre)
Radiologie 510(k) 27/03/2026 · K253625
Vantage Fortian/Orian 1.5T, MRT-1550, V10.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR
IRM
Radiologie 510(k) 13/03/2026 · K260078
Aquilion ServeSP (TSX-307B) V2.0
Scanner (tomodensitomètre)
Radiologie 510(k) 10/03/2026 · K253584
Alphenix, INFX-8000V/B, INFX-8000V/S, V9.6 with aEvolve Imaging (FOV Extension)
Système de fluoroscopie interventionnelle
Radiologie 510(k) 01/12/2025 · K251370
Cartesion Prime (PCD-1000A/3) V10.21
Tomographie d'émission (TEP, SPECT)
Radiologie 510(k) 31/10/2025 · K252074
Aplio i900, Aplio i800 and Aplio i700 Software V9.0 Diagnostic Ultrasound System
Échographe Doppler pulsé
Radiologie 510(k) 10/10/2025 · K251602
Alphenix, INFX-8000V/B, INFX-8000V/S, V9.6 with aEvolve Imaging
Système de fluoroscopie interventionnelle
Radiologie 510(k) 22/07/2025 · K250901
Vantage Fortian/Orian 1.5T, MRT-1550, V10.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR
IRM
Radiologie 510(k) 30/04/2025 · K250328
UltraExtend NX CUW-U001S V2.0 Ultrasound Image Analysis Program
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques
Radiologie 510(k) 07/01/2025 · K243335
Vantage Galan 3T, MRT-3020, V10.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR
IRM
Radiologie 510(k) 23/12/2024 · K242403
Aquilion ONE (TSX-308A/3) V1.5
Scanner (tomodensitomètre)
Radiologie 510(k) 12/09/2024 · K241582
Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System, Software V7.0 (TUS-AI900, TUS-AI800, TUS-AI700)
Échographe Doppler pulsé
Radiologie 510(k) 20/08/2024 · K241496
Vantage Galan 3T, MRT-3020, V10.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR
IRM
Radiologie 510(k) 12/04/2024 · K240238
Vantage Fortian/Orian 1.5T, MRT-1550, V9.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR
IRM
Radiologie 510(k) 02/04/2024 · K232835
Aquilion ONE (TSX-308A/3) V1.4 with PIQE Reconstruction System
Scanner (tomodensitomètre)
Radiologie 510(k) 24/01/2024 · K233195
Aplio i900, Aplio i800 and Aplio i700 Software V8.1 Diagnostic Ultrasound System
Échographe Doppler pulsé
Radiologie 510(k) 06/12/2023 · K233334
Aquilion Serve SP (TSX-307B/1) V1.3
Scanner (tomodensitomètre)
Radiologie 510(k) 19/09/2023 · K231281
Aquilion Serve (TSX-307A/1) V1.3
Scanner (tomodensitomètre)
Radiologie 510(k) 12/09/2023 · K231748
Cartesion Prime (PCD-1000A/3) V10.15
Tomographie d'émission (TEP, SPECT)
Radiologie 510(k) 12/09/2023 · K232526
XIDF-AWS801, Angio Workstation (Alphenix Workstation), V9.5
System, X-Ray, Fluoroscopic, Image-Intensified
Radiologie 510(k) 30/08/2023 · K230355
Vantage Galan 3T, MRT-3020, V9.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR
IRM
Radiologie 510(k) 07/03/2023 · K223726
Aquilion Precision (TSX-304A/4) V10.14 with AiCE
Scanner (tomodensitomètre)
Radiologie 510(k) 03/03/2023 · K222819
Aquilion Serve (TSX-307A/1) V1.2 with AiCE-i
Scanner (tomodensitomètre)
Radiologie 510(k) 12/09/2022 · K220986
Aquilion Precision (TSX-304A/4) V10.10 with AiCE
Scanner (tomodensitomètre)
Radiologie 510(k) 16/06/2022 · K213504
Aquilion ONE (TSX-306A/3) V10.12 with Spectral Imaging System, Vitrea Software Package, VSTP-001A
Scanner (tomodensitomètre)
Radiologie 510(k) 08/04/2022 · K220192
Vantage Galan 3T, MRT-3020, V8.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR
IRM
Radiologie 510(k) 22/03/2022 · K212960
Aplio a550, Aplio a450, and Aplio a, Diagnostic Ultrasound System, Software V6.5
Échographe Doppler pulsé
Radiologie 510(k) 24/01/2022 · K212333
Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System, Software V6.5
Échographe Doppler pulsé
Radiologie 510(k) 01/12/2021 · K213305
Vantage Fortian 1.5T, MRT-1550, V8.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR
IRM
Radiologie 510(k) 10/09/2021 · K211828
Aquilion Exceed LB
Scanner (tomodensitomètre)
Radiologie 510(k) 23/04/2021 · K203314
Cartesion Prime (PCD-1000A/3) V10.8
Tomographie d'émission (TEP, SPECT)
Radiologie 510(k) 24/03/2021 · K203225
Aquilion ONE (TSX-306A/3) V10.4 with Spectral Imaging System
Scanner (tomodensitomètre)
Radiologie 510(k) 04/03/2021 · K203323
Vantage Galan 3T, MRT-3020, V6.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR
IRM
Radiologie 510(k) 15/01/2021 · K202767
Vantage Orian 1.5T, MRT-1550, V6.0
IRM
Radiologie 510(k) 12/01/2021 · K201836
Aquilion Lightning (TSX-036A/7) V10.2 with AiCE-i
Scanner (tomodensitomètre)
Radiologie 510(k) 10/12/2020 · K203042
Aquilion Exceed LB (TSX-202A/3) V10.6 with AiCE-I
Scanner (tomodensitomètre)
Radiologie 510(k) 14/07/2020 · K193097
Vantage Orian 1.5T, MRT-1550, V6.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR
IRM
Radiologie 510(k) 09/03/2020 · K192574
Vantage Galan 3T, MRT-3020, V6.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR
IRM
Radiologie 510(k) 21/02/2020 · K192832
Aquilion Prime SP (TSX-303B8) V10.2 with AiCE-i
Scanner (tomodensitomètre)
Radiologie 510(k) 13/02/2020 · K192828
Aquilion ONE (TSX-306A/3) V10.0 with Spectral Imaging System
Scanner (tomodensitomètre)
Radiologie 510(k) 05/07/2019 · K182901
Aquilion Precision (TSX-304A/1 and /2) V8.8 with AiCE
Scanner (tomodensitomètre)
Radiologie 510(k) 12/06/2019 · K183046
Aquilion ONE (TSX-305A/6) V8.9 with AiCE
Scanner (tomodensitomètre)

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Cette fiche est générée à partir des données publiques de la FDA. Pour compléter la présentation de vos dispositifs (indications, disponibilité en Europe, études cliniques publiées), écrivez à contact@medecine.ai.