Fabricant

Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.

39 dispositifs d'IA médicale autorisés par la FDA, de 2020 à 2026.

Radiologie (39)
Radiologie 510(k) 22/05/2026 · K260113
uMR Astra
IRM
Radiologie 510(k) 22/04/2026 · K253077
uOmnispace.MR
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques
Radiologie 510(k) 03/04/2026 · K260524
uMI Panvivo (uMI Panvivo LS); uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S); uMI Panvivo (uMI Panvivo EX); uMI Panvivo (uMI Panvivo ES)
Tomographie d'émission (TEP, SPECT)
Radiologie 510(k) 13/02/2026 · K253564
uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S); uMI Panvivo (uMI Panvivo EX); uMI Panvivo (uMI Panvivo ES)
Tomographie d'émission (TEP, SPECT)
Radiologie 510(k) 20/01/2026 · K253173
uCT 780 with uWS-CT-Dual Energy Analysis
Scanner (tomodensitomètre)
Radiologie 510(k) 25/09/2025 · K252371
uMR 680
IRM
Radiologie 510(k) 19/09/2025 · K251167
uDR Aurora CX
Système de radiographie fixe
Radiologie 510(k) 05/08/2025 · K250246
uMR Jupiter
IRM
Radiologie 510(k) 17/07/2025 · K243547
uMR Ultra
IRM
Radiologie 510(k) 17/07/2025 · K251839
uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S)
Tomographie d'émission (TEP, SPECT)
Radiologie 510(k) 16/07/2025 · K243397
uMR 680
IRM
Radiologie 510(k) 21/05/2025 · K243122
uMR Omega
IRM
Radiologie 510(k) 16/05/2025 · K243617
uCT ATLAS Astound with uWS-CT-Dual Energy Analysis; uCT ATLAS with uWS-CT-Dual Energy Analysis
Scanner (tomodensitomètre)
Radiologie 510(k) 14/05/2025 · K242624
Medical Image Post-processing Software (uOmnispace.CT)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques
Radiologie 510(k) 28/04/2025 · K243376
uAngio AVIVA CX
Système de fluoroscopie interventionnelle
Radiologie 510(k) 14/01/2025 · K241166
uCT 550
Scanner (tomodensitomètre)
Radiologie 510(k) 07/01/2025 · K241079
uCT 780
Scanner (tomodensitomètre)
Radiologie 510(k) 12/12/2024 · K243538
uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S)
Tomographie d'émission (TEP, SPECT)
Radiologie 510(k) 30/08/2024 · K241585
uMI Panorama
Tomographie d'émission (TEP, SPECT)
Radiologie 510(k) 15/08/2024 · K241596
uMI Panvivo
Tomographie d'émission (TEP, SPECT)
Radiologie 510(k) 24/05/2024 · K234154
uPMR 790
Tomographic Imager Combining Emission Computed Tomography With Nuclear Magnetic Resonance
Radiologie 510(k) 17/05/2024 · K233209
uOmnispace.CT
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques
Radiologie 510(k) 26/04/2024 · K233673
uMR Jupiter
IRM
Radiologie 510(k) 17/04/2024 · K233186
uOmnispace.MR
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques
Radiologie 510(k) 10/04/2024 · K240744
uMR 680
IRM
Radiologie 510(k) 22/03/2024 · K240540
uMR Omega
IRM
Radiologie 510(k) 20/12/2023 · K233176
uOmnispace.MI
Système de traitement d'images radiologiques
Radiologie 510(k) 03/10/2023 · K232712
uMI Panorama
Tomographie d'émission (TEP, SPECT)
Radiologie 510(k) 26/07/2023 · K231572
uMI Panorama
Tomographie d'émission (TEP, SPECT)
Radiologie 510(k) 20/07/2023 · K230039
uOmnispace
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques
Radiologie 510(k) 10/03/2023 · K223325
uMI Panorama
Tomographie d'émission (TEP, SPECT)
Radiologie 510(k) 16/02/2023 · K223028
uCT ATLAS Astound with uWS-CT-Dual Energy Analysis
Scanner (tomodensitomètre)
Radiologie 510(k) 27/10/2022 · K220332
uMR Omega with uWS-MR-MRS
IRM
Radiologie 510(k) 11/08/2021 · K203448
uCT ATLAS with uWS-CT-Dual Energy Analysis
Scanner (tomodensitomètre)
Radiologie 510(k) 30/04/2021 · K210001
HYPER AiR
Tomographie d'émission (TEP, SPECT)
Radiologie 510(k) 04/08/2020 · K193210
HYPER DLR
Tomographie d'émission (TEP, SPECT)
Radiologie 510(k) 06/07/2020 · K193073
Deep Recon
Scanner (tomodensitomètre)
Radiologie 510(k) 01/06/2020 · K192601
uWS-MR
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques
Radiologie 510(k) 05/05/2020 · K193176
uMR 780
IRM

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Cette fiche est générée à partir des données publiques de la FDA. Pour compléter la présentation de vos dispositifs (indications, disponibilité en Europe, études cliniques publiées), écrivez à contact@medecine.ai.