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2026 : L'EMA approuve son premier dispositif IA de classe III avec Brainomix e-Stroke Plus

Première autorisation européenne d'un système IA en classe III (haut risque) pour la prise en charge AVC. L'outil prend une décision autonome de catégorisation de l'AVC pour orienter la thrombectomie. Validé sur 14 200 patients dans 6 pays.

6 min de lecture Source : EMA
2026 : L'EMA approuve son premier dispositif IA de classe III avec Brainomix e-Stroke Plus

Première autorisation européenne d'un système IA en classe III (haut risque) pour la prise en charge AVC. L'outil prend une décision autonome de catégorisation de l'AVC pour orienter la thrombectomie. Validé sur 14 200 patients dans 6 pays.

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