⚖️ Éthique

2026 : FDA, 12 mois après son nouveau framework IA, bilan des 340 dispositifs déposés

La FDA publie le bilan de son cadre Pre-Cert IA dévoilé en 2025 : 340 dossiers déposés, 187 autorisations délivrées en 8 mois moyens (vs 14 sous l'ancien processus). Adopté à 89% pour l'imagerie, en croissance rapide en pathologie et cardiologie.

6 min de lecture Source : FDA
2026 : FDA, 12 mois après son nouveau framework IA, bilan des 340 dispositifs déposés

La FDA publie le bilan de son cadre Pre-Cert IA dévoilé en 2025 : 340 dossiers déposés, 187 autorisations délivrées en 8 mois moyens (vs 14 sous l'ancien processus). Adopté à 89% pour l'imagerie, en croissance rapide en pathologie et cardiologie.

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