2026 : Sur 1 357 dispositifs IA autorisés par la FDA, seuls 3 ont été testés sur la santé des patients

Une étude de l'Université de Toronto publiée le 19 août dans PLOS Digital Health révèle un écart majeur : la quasi-totalité des dispositifs médicaux IA approuvés n'a jamais fait l'objet d'un essai mesurant une amélioration réelle de l'état des patients. La validation porte sur la performance technique, pas sur le bénéfice clinique.