1 614 dispositifs IA autorisés

Radiologie 510(k) Classe II 26/12/2023

TumorSight Viz

SimBioSys, Inc.

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K231130 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 22/12/2023

qXR-LN

Qure.ai Technologies

Analyseur d'images médicales (MYN)

Fiche FDA K231805 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 20/12/2023

uOmnispace.MI

Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.

Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)

Fiche FDA K233176 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 18/12/2023

iQ-solutions

Sydney Neuroimaging Analysis Centre Pty Ltd

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K231929 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 14/12/2023

StrokeViewer Perfusion

NICo-Lab B.V.

Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)

Fiche FDA K231570 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 13/12/2023

QP-Brain®

Quibim S.L.

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K232231 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 11/12/2023

Transpara Density 1.0.0

Screenpoint Medical B.V.

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K232096 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 08/12/2023

DTX Studio Clinic (4.0)

Nobel Biocare AB

Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)

Fiche FDA K231898 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 08/12/2023

Bonelogic

Disior Ltd

Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)

Fiche FDA K223757 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 07/12/2023

Myocardial Strain Software Application

Circle Cardiovascular Imaging

Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)

Fiche FDA K232661 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 05/12/2023

Ceevra Reveal 3+

Ceevra, Inc.

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K233568 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 05/12/2023

Adravision Perio

Adra Corporation

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K232440 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 01/12/2023

Syngo Carbon Clinicals

Siemens Healthcare GmbH

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K232856 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 28/11/2023

syngo.via MI Workflows; Scenium; syngo MBF

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K232000 ↗

Neurologie 510(k) Classe II 27/11/2023

ClearPoint System (Software Version 2.2)

ClearPoint Neuro Inc.

Instrument stéréotaxique neurologique (HAW)

Fiche FDA K233243 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 21/11/2023

Brainomix 360 Triage Stroke

Brainomix Limited

Logiciel de triage et de notification radiologique assisté par ordinateur (QAS)

Fiche FDA K232496 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 17/11/2023

AI Platform (AIP001)

Exo Inc

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K232501 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 15/11/2023

Axial3D Insight

Axial Medical Printing Limited

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K232841 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 13/11/2023

Clarius Bladder AI

Clarius Mobile Health Corp.

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K232257 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 13/11/2023

BriefCase-Quantification

Aidoc Medical, Ltd.

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K232083 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 08/11/2023

BriefCase-Quantification

Aidoc Medical, Ltd.

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K230534 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 03/11/2023

aprevo® Digital Segmentation

Carlsmed, Inc.

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K231955 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 30/10/2023

BriefCase-Triage

Aidoc Medical, Ltd.

Logiciel de triage et de notification radiologique assisté par ordinateur (QAS)

Fiche FDA K232751 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 27/10/2023

SwiftMR

AIRS Medical Inc.

Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)

Fiche FDA K230854 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 25/10/2023

Rapid SDH

iSchemaView, Inc.

Logiciel de triage et de notification radiologique assisté par ordinateur (QAS)

Fiche FDA K232436 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 23/10/2023

AI-Rad Companion Brain MR

Siemens Medical Solutions U.S.A.

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K232305 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 20/10/2023

Sonix Health

Ontact Health Co., Ltd.

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K230209 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 13/10/2023

Veuron-Brain-pAb3

Heuron Co., Ltd.

Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)

Fiche FDA K231642 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 06/10/2023

Denti.AI Detect

Denti.AI Technology, Inc.

Analyseur d'images médicales (MYN)

Fiche FDA K230144 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 05/10/2023

cmAngio® V1.0

CureMetrix, Inc.

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K232367 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 04/10/2023

VUNO Med-DeepBrain

VUNO Inc.

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K231398 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 04/10/2023

EFAI NeuroSuite CT ICH Assessment System

Ever Fortune.AI Co., Ltd.

Logiciel de triage et de notification radiologique assisté par ordinateur (QAS)

Fiche FDA K231025 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 03/10/2023

Lung-CAD

Imagen Technologies, Inc

Analyseur d'images médicales (MYN)

Fiche FDA K230085 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 29/09/2023

HipCheck

Stryker Corp.

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K230045 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 28/09/2023

Brainomix 360 Triage LVO

Brainomix Limited

Logiciel de triage et de notification radiologique assisté par ordinateur (QAS)

Fiche FDA K231837 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 26/09/2023

OFIX MIS App

Orthofix US LLC

Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)

Fiche FDA K230252 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 22/09/2023

Annalise Enterprise CTB Triage Trauma

Annalise-AI Pty Ltd

Logiciel de triage et de notification radiologique assisté par ordinateur (QAS)

Fiche FDA K231767 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 22/09/2023

Annalise Enterprise CTB Triage Trauma

Annalise-AI Pty Ltd.

Logiciel de triage et de notification radiologique assisté par ordinateur (QAS)

Fiche FDA K231384 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 22/09/2023

qXR-CTR

Qure.ai Technologies

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K231149 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 22/09/2023

Jazz

AI Medical AG

Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)

Fiche FDA K223659 ↗

Hématologie 510(k) Classe II 19/09/2023

AI100 with Shonit

SigTuple Technologies Pvt. Ltd.

Localisation automatisée de cellules (JOY)

Fiche FDA K221309 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 14/09/2023

NEUROShield

In-Med Prognostics L3C

Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)

Fiche FDA K220034 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 13/09/2023

Lung-CAD

Imagen Technologies, Inc

Analyseur d'images médicales (MYN)

Fiche FDA K223811 ↗

Neurologie 510(k) Classe II 09/09/2023

Alignment System Cranial, Alignment Software Cranial, Cirq Alignment Software Cranial Biopsy, Cirq Alignment Software Cranial sEEG, Varioguide Alignment Software Cranial

Brainlab AG

Instrument stéréotaxique neurologique (HAW)

Fiche FDA K223864 ↗

Cardiologie 510(k) Classe II 08/09/2023

Cleerly ISCHEMIA

Cleerly, Inc

Adjunctive Epicardial Vascular Physiologic Status Indicator (QXZ)

Fiche FDA K231335 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 08/09/2023

DeepXray

Alpha Intelligence Manifolds, Inc.

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K223621 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 25/08/2023

AIRAscore

AIRAmed GmbH

Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)

Fiche FDA K223180 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 22/08/2023

qXR-PTX-PE

Qure.ai Technologies

Logiciel de priorisation des lésions assisté par ordinateur (QFM)

Fiche FDA K230899 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 15/08/2023

Annalise Enterprise CTB Triage-OH

Annalise-AI Pty Ltd

Logiciel de triage et de notification radiologique assisté par ordinateur (QAS)

Fiche FDA K231094 ↗

Neurologie 510(k) Classe II 02/08/2023

Spine Planning (2.0), Elements Spine Planning, Elements Planning Spine

Brainlab AG

Instrument stéréotaxique orthopédique (OLO)

Fiche FDA K223553 ↗