Chaque dispositif médical utilisant l'intelligence artificielle autorisé par la FDA américaine depuis 1995, avec son fabricant, sa date de décision, sa voie d'autorisation et le lien vers la fiche officielle. 647 fabricants, 18 spécialités. C'est la référence pour savoir ce qui est réellement validé, et depuis quand.
15 résultats
Mesure du pouls et de la respiration par caméra optique (QME)
Adjunctive Cardiac Amyloidosis Status Indicator (SDJ)
Adjunctive Heart Failure Status Indicator (QUO)
Ordinateur de diagnostic programmable (DQK)
Adjunctive Open Loop Fluid Therapy Recommender (QMS)
Atrial Fibrillation Risk Prediction Machine Learning-Based Notification Software (SBQ)
Indicateur prédictif cardiovasculaire adjuvant (QNL)
Monitor, Physiological, Patient(With Arrhythmia Detection Or Alarms) (MHX)
Kestra Medical Technologies, Inc.
Electrocardiograph, Ambulatory (Without Analysis) (MWJ)
Pulmonary Hypertension Machine Learning-Based Notification Software (SAT)
The Surgeon General, Department of the Army (TSG-DA)
Adjunctive Hemodynamic Indicator With Decision Point For Military Use (SAR)
Notification de fraction d'éjection réduite par apprentissage automatique (QYE)
Indicateur prédictif cardiovasculaire adjuvant (QNL)
Comment lire cette base
Une autorisation FDA atteste que le dispositif est sûr et fonctionne comme annoncé. Elle ne dit pas qu'il améliore la santé des patients, ni qu'il est disponible ou remboursé en France. La voie 510(k) (équivalence à un dispositif existant) concerne 97 % des cas ; De Novo et PMA impliquent une évaluation plus poussée.
Source et mise à jour
Données issues de la liste officielle « AI-Enabled Medical Devices » publiée par la FDA, complétées par sa base de classification. Traduction des spécialités et catégories par Médecine.AI. Données brutes disponibles en JSON pour les chercheurs.
Liste FDA officielle ↗ · API JSON