Chaque dispositif médical utilisant l'intelligence artificielle autorisé par la FDA américaine depuis 1995, avec son fabricant, sa date de décision, sa voie d'autorisation et le lien vers la fiche officielle. 647 fabricants, 18 spécialités. C'est la référence pour savoir ce qui est réellement validé, et depuis quand.
35 résultats
Ordinateur de diagnostic programmable (DQK)
Boston Scientific Cardiac Diagnostic Technologies, Inc.
Detector And Alarm, Arrhythmia (DSI)
Transmitters And Receivers, Physiological Signal, Radiofrequency (DRG)
Monitor, Physiological, Patient(With Arrhythmia Detection Or Alarms) (MHX)
Simulation physiologique coronaire (FFR virtuelle) (PJA)
Moniteur physiologique patient (MWI)
InVision Medical Technology Corporation
Adjunctive Cardiac Amyloidosis Status Indicator (SDJ)
Monitor, Physiological, Patient(With Arrhythmia Detection Or Alarms) (MHX)
Kestra Medical Technologies, Inc.
Electrocardiograph, Ambulatory (Without Analysis) (MWJ)
Adjunctive Epicardial Vascular Physiologic Status Indicator (QXZ)
Transmitters And Receivers, Physiological Signal, Radiofrequency (DRG)
Simulation physiologique coronaire (FFR virtuelle) (PJA)
Ordinateur de diagnostic programmable (DQK)
Simulation physiologique coronaire (FFR virtuelle) (PJA)
Ordinateur de diagnostic programmable (DQK)
Simulation physiologique coronaire (FFR virtuelle) (PJA)
Detector And Alarm, Arrhythmia (DSI)
Angiographic Coronary Vascular Physiologic Simulation Software (QEK)
Moniteur physiologique patient (MWI)
Ordinateur de diagnostic programmable (DQK)
Simulation physiologique coronaire (FFR virtuelle) (PJA)
Angiographic Coronary Vascular Physiologic Simulation Software (QEK)
Simulation physiologique coronaire (FFR virtuelle) (PJA)
Ordinateur de diagnostic programmable (DQK)
Moniteur physiologique patient (MWI)
Excel Medical Electronics, LLC
Moniteur physiologique patient (MWI)
Transmitters And Receivers, Physiological Signal, Radiofrequency (DRG)
Simulation physiologique coronaire (FFR virtuelle) (PJA)
Simulation physiologique coronaire (FFR virtuelle) (PJA)
Multivariate Vital Signs Index (PLB)
Monitor, Physiological, Patient(With Arrhythmia Detection Or Alarms) (MHX)
Comment lire cette base
Une autorisation FDA atteste que le dispositif est sûr et fonctionne comme annoncé. Elle ne dit pas qu'il améliore la santé des patients, ni qu'il est disponible ou remboursé en France. La voie 510(k) (équivalence à un dispositif existant) concerne 97 % des cas ; De Novo et PMA impliquent une évaluation plus poussée.
Source et mise à jour
Données issues de la liste officielle « AI-Enabled Medical Devices » publiée par la FDA, complétées par sa base de classification. Traduction des spécialités et catégories par Médecine.AI. Données brutes disponibles en JSON pour les chercheurs.
Liste FDA officielle ↗ · API JSON