Chaque dispositif médical utilisant l'intelligence artificielle autorisé par la FDA américaine depuis 1995, avec son fabricant, sa date de décision, sa voie d'autorisation et le lien vers la fiche officielle. 647 fabricants, 18 spécialités. C'est la référence pour savoir ce qui est réellement validé, et depuis quand.
26 résultats
Vivaquant, Inc. Dba Rhythm Express
Enregistreur d'effort ventilatoire (MNR)
Détection de bruits respiratoires anormaux (PHZ)
Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase (CCK)
Enregistreur d'effort ventilatoire (MNR)
Enregistreur d'effort ventilatoire (MNR)
Ventilator, Non-Continuous (Respirator) (BZD)
Enregistreur d'effort ventilatoire (MNR)
Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.S.
Ultrasound Guided Nerve Block Assist (QRG)
Détection de bruits respiratoires anormaux (PHZ)
Heroic Faith International Ltd.
Monitor, Breathing Frequency (BZQ)
Enregistreur d'effort ventilatoire (MNR)
Enregistreur d'effort ventilatoire (MNR)
Over-The-Counter Device To Assess Risk Of Sleep Apnea (QZW)
Enregistreur d'effort ventilatoire (MNR)
Détection de bruits respiratoires anormaux (PHZ)
Enregistreur d'effort ventilatoire (MNR)
Détection de bruits respiratoires anormaux (PHZ)
Intelligent Ultrasound Limited
Ultrasound Guided Nerve Block Assist (QRG)
Belun Technology Company Limited
Enregistreur d'effort ventilatoire (MNR)
Rhinoanemometer (Measurement Of Nasal Decongestion) (BXQ)
Enregistreur d'effort ventilatoire (MNR)
Enregistreur d'effort ventilatoire (MNR)
Enregistreur d'effort ventilatoire (MNR)
Comment lire cette base
Une autorisation FDA atteste que le dispositif est sûr et fonctionne comme annoncé. Elle ne dit pas qu'il améliore la santé des patients, ni qu'il est disponible ou remboursé en France. La voie 510(k) (équivalence à un dispositif existant) concerne 97 % des cas ; De Novo et PMA impliquent une évaluation plus poussée.
Source et mise à jour
Données issues de la liste officielle « AI-Enabled Medical Devices » publiée par la FDA, complétées par sa base de classification. Traduction des spécialités et catégories par Médecine.AI. Données brutes disponibles en JSON pour les chercheurs.
Liste FDA officielle ↗ · API JSON