Chaque dispositif médical utilisant l'intelligence artificielle autorisé par la FDA américaine depuis 1995, avec son fabricant, sa date de décision, sa voie d'autorisation et le lien vers la fiche officielle. 647 fabricants, 18 spécialités. C'est la référence pour savoir ce qui est réellement validé, et depuis quand.
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Logiciel de triage et de notification radiologique assisté par ordinateur (QAS)
Indicateur prédictif cardiovasculaire adjuvant (QNL)
Siemens Medical Solutions U.S.A.
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
IRM (LNH)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)
Scanner (tomodensitomètre) (JAK)
Neusoft Medical Systems Co., Ltd.
Scanner (tomodensitomètre) (JAK)
Intelligent Ultrasound Limited
Ultrasound Guided Nerve Block Assist (QRG)
Adjunctive Heart Failure Status Indicator (QUO)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
DeepTek Medical Imaging Pvt Ltd
Analyseur d'images médicales (MYN)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Logiciel de triage et de notification radiologique assisté par ordinateur (QAS)
Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
Tomographie d'émission (TEP, SPECT) (KPS)
Échographe Doppler pulsé (IYN)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Notification de fraction d'éjection réduite par apprentissage automatique (QYE)
Logiciel de triage et de notification radiologique assisté par ordinateur (QAS)
Ordinateur de diagnostic programmable (DQK)
Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)
Logiciel de traitement d'images pour la radiothérapie (QKB)
Logiciel de triage et de notification radiologique assisté par ordinateur (QAS)
Logiciel de triage et de notification radiologique assisté par ordinateur (QAS)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Analyseur d'images médicales (MYN)
Canon Medical Systems Corporation
Scanner (tomodensitomètre) (JAK)
SigTuple Technologies Pvt. Ltd.
Localisation automatisée de cellules (JOY)
Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)
Canon Medical Systems Corporation
System, X-Ray, Fluoroscopic, Image-Intensified (JAA)
Canon Medical Systems Corporation
Tomographie d'émission (TEP, SPECT) (KPS)
Instrument stéréotaxique neurologique (HAW)
Coronary Artery Disease Machine Learning-Based Notification Software (QXX)
Adjunctive Epicardial Vascular Physiologic Status Indicator (QXZ)
Alpha Intelligence Manifolds, Inc.
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Indicator Method, Protein Or Albumin (Urinary, Non-Quant.) (JIR)
Ordinateur de diagnostic programmable (DQK)
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
IRM (LNH)
Mesure du pouls et de la respiration par caméra optique (QME)
Canon Medical Systems Corporation
IRM (LNH)
Planification et évaluation de thérapie par ablation (QTZ)
Comment lire cette base
Une autorisation FDA atteste que le dispositif est sûr et fonctionne comme annoncé. Elle ne dit pas qu'il améliore la santé des patients, ni qu'il est disponible ou remboursé en France. La voie 510(k) (équivalence à un dispositif existant) concerne 97 % des cas ; De Novo et PMA impliquent une évaluation plus poussée.
Source et mise à jour
Données issues de la liste officielle « AI-Enabled Medical Devices » publiée par la FDA, complétées par sa base de classification. Traduction des spécialités et catégories par Médecine.AI. Données brutes disponibles en JSON pour les chercheurs.
Liste FDA officielle ↗ · API JSON