Chaque dispositif médical utilisant l'intelligence artificielle autorisé par la FDA américaine depuis 1995, avec son fabricant, sa date de décision, sa voie d'autorisation et le lien vers la fiche officielle. 647 fabricants, 18 spécialités. C'est la référence pour savoir ce qui est réellement validé, et depuis quand.
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Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
IRM (LNH)
Logiciel de priorisation des lésions assisté par ordinateur (QFM)
Logiciel de traitement d'images pour la radiothérapie (QKB)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostic,
Échographe Doppler pulsé (IYN)
GE Medical Systems Ultrasound and Primary care Diagnostics,
Échographe Doppler pulsé (IYN)
Logiciel de détection ou diagnostic de lésions suspectes de cancer (QDQ)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Logiciel de triage et de notification radiologique assisté par ordinateur (QAS)
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
Échographe Doppler pulsé (IYN)
GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics,
Échographe Doppler pulsé (IYN)
Échographe Doppler pulsé (IYN)
Logiciel de triage et de notification radiologique assisté par ordinateur (QAS)
Siemens Medical Solutions U.S.A.
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
IRM (LNH)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)
Scanner (tomodensitomètre) (JAK)
Neusoft Medical Systems Co., Ltd.
Scanner (tomodensitomètre) (JAK)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
DeepTek Medical Imaging Pvt Ltd
Analyseur d'images médicales (MYN)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Logiciel de triage et de notification radiologique assisté par ordinateur (QAS)
Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
Tomographie d'émission (TEP, SPECT) (KPS)
Échographe Doppler pulsé (IYN)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Logiciel de triage et de notification radiologique assisté par ordinateur (QAS)
Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)
Logiciel de traitement d'images pour la radiothérapie (QKB)
Logiciel de triage et de notification radiologique assisté par ordinateur (QAS)
Logiciel de triage et de notification radiologique assisté par ordinateur (QAS)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Analyseur d'images médicales (MYN)
Canon Medical Systems Corporation
Scanner (tomodensitomètre) (JAK)
Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)
Canon Medical Systems Corporation
System, X-Ray, Fluoroscopic, Image-Intensified (JAA)
Canon Medical Systems Corporation
Tomographie d'émission (TEP, SPECT) (KPS)
Alpha Intelligence Manifolds, Inc.
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Comment lire cette base
Une autorisation FDA atteste que le dispositif est sûr et fonctionne comme annoncé. Elle ne dit pas qu'il améliore la santé des patients, ni qu'il est disponible ou remboursé en France. La voie 510(k) (équivalence à un dispositif existant) concerne 97 % des cas ; De Novo et PMA impliquent une évaluation plus poussée.
Source et mise à jour
Données issues de la liste officielle « AI-Enabled Medical Devices » publiée par la FDA, complétées par sa base de classification. Traduction des spécialités et catégories par Médecine.AI. Données brutes disponibles en JSON pour les chercheurs.
Liste FDA officielle ↗ · API JSON