Radiologie : 1 230 dispositifs IA autorisés

Radiologie 510(k) Classe II 07/04/2023

Limbus Contour

Limbus AI Inc.

Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)

Fiche FDA K230575 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 06/04/2023

Contour ProtégéAI

MIM Software Inc.

Logiciel de traitement d'images pour la radiothérapie (QKB)

Fiche FDA K223774 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 06/04/2023

Ingenia, Ingenia CX, Ingenia Elition, Ingenia Ambition, MR 5300 and MR 7700 MR Systems

Philips Medical Systems Nederland B.V.

IRM (LNH)

Fiche FDA K223458 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 06/04/2023

AI-Rad Companion (Cardiovascular)

Siemens Medical Solutions U.S.A.

Scanner (tomodensitomètre) (JAK)

Fiche FDA K222360 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 03/04/2023

Annalise Enterprise CTB Triage Trauma

Annalise-AI Pty Ltd

Logiciel de triage et de notification radiologique assisté par ordinateur (QAS)

Fiche FDA K223240 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 31/03/2023

Butterfly iQ/iQ+ Ultrasound System

Butterfly Network, Inc.

Échographe écho pulsé (IYO)

Fiche FDA K220068 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 31/03/2023

Formus Hip

Formus Labs, Ltd

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K213272 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 29/03/2023

RayStation 12A

RaySearch Laboratories AB (publ)

Système de planification de radiothérapie (MUJ)

Fiche FDA K222312 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 28/03/2023

MAGNETOM Amira; MAGNETOM Sempra

Siemens Medical Solutions USA Inc.

IRM (LNH)

Fiche FDA K223343 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 28/03/2023

Annalise Enterprise CXR Triage Trauma

Annalise-AI Pty Ltd

Logiciel de priorisation des lésions assisté par ordinateur (QFM)

Fiche FDA K222268 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 28/03/2023

Annalise Enterprise CXR Triage Trauma

Annalise-AI Pty Ltd

Logiciel de priorisation des lésions assisté par ordinateur (QFM)

Fiche FDA K222179 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 28/03/2023

RadioLens v1.0

Synapsica

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K222174 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 28/03/2023

DTX Studio Clinic 3.0

Nobel Biocare AB

Analyseur d'images médicales (MYN)

Fiche FDA K221921 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 27/03/2023

Overjet Caries Assist

Overjet, Inc.

Analyseur d'images médicales (MYN)

Fiche FDA K222746 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 22/03/2023

MPXA-2000

Medipixel, Inc.

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K222036 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 21/03/2023

FlightPlan for Embolization

GE Medical Systems SCS

Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)

Fiche FDA K223490 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 17/03/2023

Viz AAA

Viz. ai, Inc.

Logiciel de priorisation des lésions assisté par ordinateur (QFM)

Fiche FDA K223443 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 10/03/2023

uMI Panorama

Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.

Tomographie d'émission (TEP, SPECT) (KPS)

Fiche FDA K223325 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 09/03/2023

Spectral Bone Marrow

GE Medical Systems, LLC

Scanner (tomodensitomètre) (JAK)

Fiche FDA K223514 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 09/03/2023

AccuContour

Manteia Technologies Co., Ltd.

Logiciel de traitement d'images pour la radiothérapie (QKB)

Fiche FDA K221706 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 07/03/2023

Aquilion Precision (TSX-304A/4) V10.14 with AiCE

Canon Medical Systems Corporation

Scanner (tomodensitomètre) (JAK)

Fiche FDA K223726 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 03/03/2023

Aquilion Serve (TSX-307A/1) V1.2 with AiCE-i

Canon Medical Systems Corporation

Scanner (tomodensitomètre) (JAK)

Fiche FDA K222819 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 02/03/2023

Rapid NCCT Stroke

iSchemaView, Inc.

Logiciel de triage et de notification radiologique assisté par ordinateur (QAS)

Fiche FDA K222884 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 02/03/2023

BoneView

Gleamer

Logiciel de détection ou diagnostic de fractures (QBS)

Fiche FDA K222176 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 01/03/2023

Xeleris V Processing and Review System

GE Healthcare

Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)

Fiche FDA K221680 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 24/02/2023

AVIEW Lung Nodule CAD

Coreline Soft Co.,Ltd.

Détection assistée sur scanner pulmonaire (OEB)

Fiche FDA K221592 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 23/02/2023

Brainomix 360 e-ASPECTS

Brainomix Limited

Logiciel d'aide au diagnostic des lésions suspectes de cancer (POK)

Fiche FDA K221564 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 22/02/2023

Swoop® Portable MR Imaging System™

Hyperfine, Inc.

IRM (LNH)

Fiche FDA K230208 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 22/02/2023

BoneMRI v1.6

MRIguidance B.V.

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K230197 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 16/02/2023

uCT ATLAS Astound with uWS-CT-Dual Energy Analysis

Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.

Scanner (tomodensitomètre) (JAK)

Fiche FDA K223028 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 16/02/2023

uMR 680

Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd.

IRM (LNH)

Fiche FDA K222755 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 13/02/2023

SIGNA Victor

GE Healthcare (Tianjin) Company Limited

IRM (LNH)

Fiche FDA K223439 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 13/02/2023

V8 Diagnostic Ultrasound System, V7 Diagnostic Ultrasound System

Samsung Medison Co., Ltd.

Échographe Doppler pulsé (IYN)

Fiche FDA K223387 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 06/02/2023

Videa Perio Assist

VideaHealth, Inc.

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K223296 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 02/02/2023

Oncospace

Oncospace, Inc.

Système de planification de radiothérapie (MUJ)

Fiche FDA K222803 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 01/02/2023

BriefCase

Aidoc Medical, Ltd.

Logiciel de priorisation des lésions assisté par ordinateur (QFM)

Fiche FDA K230020 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 01/02/2023

Rapid RV/LV

iSchema View Inc.

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K223396 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 01/02/2023

LVivo IQS

DiA Imaging Analysis Ltd

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K222970 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 27/01/2023

QOCA image Smart CXR Image Processing System

Quanta Computer Inc.

Logiciel de priorisation des lésions assisté par ordinateur (QFM)

Fiche FDA K221868 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 23/01/2023

Clarius AI

Clarius Mobile Health Corp.

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K222406 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 18/01/2023

TruPlan Computed Tomography (CT) Imaging Software

Circle Cardiovascular Imaging, Inc.

Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)

Fiche FDA K222593 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 13/01/2023

MR Diffusion Perfusion Mismatch V1.0

Olea Medical

Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)

Fiche FDA K223502 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 12/01/2023

AIBOLIT 3D+

Aibolit Technologies, LLC

Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)

Fiche FDA K222458 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 23/12/2022

MR 5300 and MR 7700 R11 MR Systems

Philips Medical Systems Nederlands B.V.

IRM (LNH)

Fiche FDA K223442 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 23/12/2022

AVIEW

Coreline Soft Co.,Ltd.

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K214036 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 22/12/2022

Philips CT 3500

Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd

Scanner (tomodensitomètre) (JAK)

Fiche FDA K223311 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 16/12/2022

BrainInsight

Hyperfine, Inc.

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K223268 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 16/12/2022

Saige-Density

DeepHealth, Inc.

Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)

Fiche FDA K222275 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 16/12/2022

Overjet Calculus Assist

Overjet Inc.

Analyseur d'images médicales (MYN)

Fiche FDA K220928 ↗

Radiologie 510(k) Classe II 06/12/2022

Swoop Portable MR Imaging System

Hyperfine, Inc.

IRM (LNH)

Fiche FDA K223247 ↗