Chaque dispositif médical utilisant l'intelligence artificielle autorisé par la FDA américaine depuis 1995, avec son fabricant, sa date de décision, sa voie d'autorisation et le lien vers la fiche officielle. 647 fabricants, 18 spécialités. C'est la référence pour savoir ce qui est réellement validé, et depuis quand.
12 résultats
Tomographic Imager Combining Emission Computed Tomography With Nuclear Magnetic Resonance (OUO)
Détection automatique d'événements en EEG (OMB)
Détection automatique d'événements en EEG (OMB)
AIT Austrian Institute of Technology GmbH
Détection automatique d'événements en EEG (OMB)
Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
Tomographic Imager Combining Emission Computed Tomography With Nuclear Magnetic Resonance (OUO)
Détection automatique d'événements en EEG (OMB)
Détection automatique d'événements en EEG (OMB)
Persyst Development Corporation
Détection automatique d'événements en EEG (OMB)
Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)
Genetic Variant Detection And Health Risk Assessment System (PTA)
Comment lire cette base
Une autorisation FDA atteste que le dispositif est sûr et fonctionne comme annoncé. Elle ne dit pas qu'il améliore la santé des patients, ni qu'il est disponible ou remboursé en France. La voie 510(k) (équivalence à un dispositif existant) concerne 97 % des cas ; De Novo et PMA impliquent une évaluation plus poussée.
Source et mise à jour
Données issues de la liste officielle « AI-Enabled Medical Devices » publiée par la FDA, complétées par sa base de classification. Traduction des spécialités et catégories par Médecine.AI. Données brutes disponibles en JSON pour les chercheurs.
Liste FDA officielle ↗ · API JSON