Chaque dispositif médical utilisant l'intelligence artificielle autorisé par la FDA américaine depuis 1995, avec son fabricant, sa date de décision, sa voie d'autorisation et le lien vers la fiche officielle. 647 fabricants, 18 spécialités. C'est la référence pour savoir ce qui est réellement validé, et depuis quand.
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Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Shoulder Arthroplasty Implantation System (QHE)
Adjunctive Open Loop Fluid Therapy Recommender (QMS)
Logiciel de détection ou diagnostic de lésions suspectes de cancer (QDQ)
Logiciel d'aide au diagnostic des lésions suspectes de cancer (POK)
Cosmo Artificial Intelligence - AI Ltd
Détection de lésions gastro-intestinales (endoscopie) (QNP)
Détection de lésions gastro-intestinales (endoscopie) (QNP)
Siemens Medical Solutions, USA, Inc.
Échographe Doppler pulsé (IYN)
Logiciel de détection ou diagnostic de fractures (QBS)
Enregistreur d'effort ventilatoire (MNR)
Logiciel de triage et de notification radiologique assisté par ordinateur (QAS)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Détection de lésions gastro-intestinales (endoscopie) (QNP)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Détection de bruits respiratoires anormaux (PHZ)
Logiciel de triage et de notification radiologique assisté par ordinateur (QAS)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Échographe Doppler pulsé (IYN)
Système de fluoroscopie interventionnelle (OWB)
Atrial Fibrillation Risk Prediction Machine Learning-Based Notification Software (SBQ)
Indicateur prédictif cardiovasculaire adjuvant (QNL)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Surgical Information Sciences, Inc.
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Philips Medical Systems DMC GmbH
Système de radiographie fixe (KPR)
Échographe Doppler pulsé (IYN)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Monitor, Physiological, Patient(With Arrhythmia Detection Or Alarms) (MHX)
Logiciel de priorisation des lésions assisté par ordinateur (QFM)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
Tomographic Imager Combining Emission Computed Tomography With Nuclear Magnetic Resonance (OUO)
Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)
VinBigData Joint Stock Company
Logiciel de priorisation des lésions assisté par ordinateur (QFM)
Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Logiciel de triage et de notification radiologique assisté par ordinateur (QAS)
Logiciel de priorisation des lésions assisté par ordinateur (QFM)
Kestra Medical Technologies, Inc.
Electrocardiograph, Ambulatory (Without Analysis) (MWJ)
Comment lire cette base
Une autorisation FDA atteste que le dispositif est sûr et fonctionne comme annoncé. Elle ne dit pas qu'il améliore la santé des patients, ni qu'il est disponible ou remboursé en France. La voie 510(k) (équivalence à un dispositif existant) concerne 97 % des cas ; De Novo et PMA impliquent une évaluation plus poussée.
Source et mise à jour
Données issues de la liste officielle « AI-Enabled Medical Devices » publiée par la FDA, complétées par sa base de classification. Traduction des spécialités et catégories par Médecine.AI. Données brutes disponibles en JSON pour les chercheurs.
Liste FDA officielle ↗ · API JSON