Chaque dispositif médical utilisant l'intelligence artificielle autorisé par la FDA américaine depuis 1995, avec son fabricant, sa date de décision, sa voie d'autorisation et le lien vers la fiche officielle. 647 fabricants, 18 spécialités. C'est la référence pour savoir ce qui est réellement validé, et depuis quand.
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Logiciel de détection ou diagnostic de lésions suspectes de cancer (QDQ)
GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics,
Échographe Doppler pulsé (IYN)
Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)
Localisation automatisée de cellules (JOY)
Logiciel de traitement d'images pour la radiothérapie (QKB)
Siemens Medical Solutions USA Inc.
IRM (LNH)
Mesure du pouls et de la respiration par caméra optique (QME)
Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)
Logiciel de traitement d'images pour la radiothérapie (QKB)
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.
Scanner (tomodensitomètre) (JAK)
Logiciel de triage et de notification radiologique assisté par ordinateur (QAS)
Ordinateur de diagnostic programmable (DQK)
RaySearch Laboratories AB (publ)
Système de planification de radiothérapie (MUJ)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Canon Medical Systems Corporation
IRM (LNH)
Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)
Échographe Doppler pulsé (IYN)
Système de planification de radiothérapie (MUJ)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
IRM (LNH)
Simulation physiologique coronaire (FFR virtuelle) (PJA)
Canon Medical Systems Corporation
Échographe Doppler pulsé (IYN)
Logiciel de triage et de notification radiologique assisté par ordinateur (QAS)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Logiciel de priorisation des lésions assisté par ordinateur (QFM)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Logiciel de priorisation des lésions assisté par ordinateur (QFM)
Logiciel de détection ou diagnostic de fractures (QBS)
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
IRM (LNH)
Logiciel de priorisation des lésions assisté par ordinateur (QFM)
Scanner (tomodensitomètre) (JAK)
Logiciel de priorisation des lésions assisté par ordinateur (QFM)
GE Healthcare(Tianjin) Company Limited
IRM (LNH)
GE Healthcare Japan Corporation
Scanner (tomodensitomètre) (JAK)
System, X-Ray, Mobile (IZL)
Logiciel de traitement d'images pour la radiothérapie (QKB)
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
Logiciel de triage et de notification radiologique assisté par ordinateur (QAS)
Canon Medical Systems Corporation
Échographe Doppler pulsé (IYN)
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
Scanner (tomodensitomètre) (JAK)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Comment lire cette base
Une autorisation FDA atteste que le dispositif est sûr et fonctionne comme annoncé. Elle ne dit pas qu'il améliore la santé des patients, ni qu'il est disponible ou remboursé en France. La voie 510(k) (équivalence à un dispositif existant) concerne 97 % des cas ; De Novo et PMA impliquent une évaluation plus poussée.
Source et mise à jour
Données issues de la liste officielle « AI-Enabled Medical Devices » publiée par la FDA, complétées par sa base de classification. Traduction des spécialités et catégories par Médecine.AI. Données brutes disponibles en JSON pour les chercheurs.
Liste FDA officielle ↗ · API JSON