Chaque dispositif médical utilisant l'intelligence artificielle autorisé par la FDA américaine depuis 1995, avec son fabricant, sa date de décision, sa voie d'autorisation et le lien vers la fiche officielle. 647 fabricants, 18 spécialités. C'est la référence pour savoir ce qui est réellement validé, et depuis quand.
21 résultats
Perimeter Medical Imaging Ai, Inc.
Oct Imaging System With Ai/Ml Software For Adjunctive Detection Of Breast Cancer (SHH)
Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management
Implantable Cardioverter Defibrillator (Non-Crt) (LWS)
Implantable Cardioverter Defibrillator (Non-Crt) (LWS)
Wearable Automated External Defibrillator (MVK)
SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.
Digital Breast Tomosynthesis (OTE)
Next Generation Sequencing Oncology Panel, Somatic Or Germline Variant Detection System (PQP)
Automated External Defibrillators (Non-Wearable) (MKJ)
Seno Medical Instruments, Inc.
Optoacoustic Imaging System (QNK)
Electrical Impedance Spectrometer (ONV)
Analyseur d'images médicales (MYN)
Dilon Medical Technologies, Ltd.
Diagnostic Low Electric Field (OEE)
Optical Diagnostic Device For Melanoma Detection (OYD)
Sensor, Electro-Optical (For Cervical Cancer) (MWM)
Reader, Cervical Cytology Slide, Automated (MNM)
Instrument, Clip, Forming/Cutting, Reprocessed (NMN)
Comment lire cette base
Une autorisation FDA atteste que le dispositif est sûr et fonctionne comme annoncé. Elle ne dit pas qu'il améliore la santé des patients, ni qu'il est disponible ou remboursé en France. La voie 510(k) (équivalence à un dispositif existant) concerne 97 % des cas ; De Novo et PMA impliquent une évaluation plus poussée.
Source et mise à jour
Données issues de la liste officielle « AI-Enabled Medical Devices » publiée par la FDA, complétées par sa base de classification. Traduction des spécialités et catégories par Médecine.AI. Données brutes disponibles en JSON pour les chercheurs.
Liste FDA officielle ↗ · API JSON