Chaque dispositif médical utilisant l'intelligence artificielle autorisé par la FDA américaine depuis 1995, avec son fabricant, sa date de décision, sa voie d'autorisation et le lien vers la fiche officielle. 647 fabricants, 18 spécialités. C'est la référence pour savoir ce qui est réellement validé, et depuis quand.
40 résultats
Software Device System For Estimation Of Cardiac Pressures (SIF)
Software-Aided Adjunctive Diagnostic Device For Use By Healthcare Providers In Skin Wound Assessment. (SHY)
Ear, Nose, And Throat Image Analyzer (SHL)
Radiological Software System For Delivery Date Prediction (SHE)
Pathology Software Algorithm Device Analyzing Digital Images For Cancer Prognosis (SFH)
Radiological Software Device To Predict Future Breast Cancer Risk (SEZ)
Home Monitoring Ophthalmic Optical Coherence Tomography (Oct) Imaging Device (SAX)
Radiology Software For Opportunistic Evaluation Of Low Bone Mineral Density (SAO)
Software Device To Aid In The Prediction Or Diagnosis Of Sepsis (SAK)
Over-The-Counter Device To Assess Risk Of Sleep Apnea (QZW)
Digital Cervical Cytology Slide Imaging System With Artificial Intelligence Algorithm (QYV)
Software-Aided Adjunctive Diagnostic Device For Use By Physicians On Lesions Suspicious For Skin Cancer (QZS)
Radiology Software For Referral Of Findings Related To Fibrotic Lung Disease. (QWO)
Prognostic Assessment Software Of Mild Cognitive Impairment (QWT)
Gastrointestinal Capsule Endoscopy Analysis Software Device (QZF)
Cardiovascular Machine Learning-Based Notification Software (QXO)
Prognostic Test For Assessment Of Chronic Kidney Disease Progression (QWZ)
Monitor For Opioid Induced Impairment Of Oxygenation (QVT)
Radiological Machine Learning Based Quantitative Imaging Software With Change Control Plan (QVD)
Adjunctive Pain Measurement Device For Anesthesiology (QVE)
Intelligent Ultrasound Limited
Ultrasound Guided Nerve Block Assist (QRG)
Software Algorithm Device To Assist Users In Digital Pathology (QPN)
Aide au diagnostic de l'autisme chez l'enfant (QPF)
Cosmo Artificial Intelligence - AI, LTD
Détection de lésions gastro-intestinales (endoscopie) (QNP)
Hardware And Software For Optical Camera-Based Measurement Of Heart Rate And Respiratory Rate (QOK)
Mesure du pouls et de la respiration par caméra optique (QME)
Adjunctive Hemodynamic Indicator With Decision Point (QNV)
Acquisition ou optimisation d'images guidée par IA (QJU)
Brain Injury Adjunctive Interpretive Oculomotor Assessment Aid (QEA)
Closed Loop Auto Titration Device For Oral Appliances (QCJ)
Insulin Pump Therapy Adjustment Calculator For Healthcare Professionals (QCC)
Logiciel de détection ou diagnostic de fractures (QBS)
Adjunctive Predictive Cardiovascular Indicator (QAQ)
Logiciel de triage et de notification radiologique assisté par ordinateur (QAS)
Logiciel d'aide au diagnostic des lésions suspectes de cancer (POK)
Genetic Variant Detection And Health Risk Assessment System (PTA)
Brain Injury Adjunctive Interpretive Electroencephalograph Assessment Aid (PIW)
System, Mass Spectrometry, Maldi Tof, Microorganism Identification, Cultured Isolates (PEX)
Comment lire cette base
Une autorisation FDA atteste que le dispositif est sûr et fonctionne comme annoncé. Elle ne dit pas qu'il améliore la santé des patients, ni qu'il est disponible ou remboursé en France. La voie 510(k) (équivalence à un dispositif existant) concerne 97 % des cas ; De Novo et PMA impliquent une évaluation plus poussée.
Source et mise à jour
Données issues de la liste officielle « AI-Enabled Medical Devices » publiée par la FDA, complétées par sa base de classification. Traduction des spécialités et catégories par Médecine.AI. Données brutes disponibles en JSON pour les chercheurs.
Liste FDA officielle ↗ · API JSON