Chaque dispositif médical utilisant l'intelligence artificielle autorisé par la FDA américaine depuis 1995, avec son fabricant, sa date de décision, sa voie d'autorisation et le lien vers la fiche officielle. 647 fabricants, 18 spécialités. C'est la référence pour savoir ce qui est réellement validé, et depuis quand.
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Ordinateur de diagnostic programmable (DQK)
Hardware And Software For Optical Camera-Based Measurement Of Heart Rate And Respiratory Rate (QOK)
Mesure du pouls et de la respiration par caméra optique (QME)
Adjunctive Hemodynamic Indicator With Decision Point (QNV)
Indicateur prédictif cardiovasculaire adjuvant (QNL)
Simulation physiologique coronaire (FFR virtuelle) (PJA)
Stéthoscope électronique (DQD)
Electrocardiograph, Ambulatory, With Analysis Algorithm (MLO)
Detector And Alarm, Arrhythmia (DSI)
Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd.
Électrocardiographe (DPS)
Transmission d'ECG à distance (DXH)
Angiographic Coronary Vascular Physiologic Simulation Software (QEK)
Moniteur physiologique patient (MWI)
Ordinateur de diagnostic programmable (DQK)
Simulation physiologique coronaire (FFR virtuelle) (PJA)
Multivariate Vital Signs Index (PLB)
Électrocardiographe (DPS)
Adjunctive Predictive Cardiovascular Indicator (QAQ)
Biofourmis Singapore Pte. Ltd.
Ordinateur de diagnostic programmable (DQK)
Transmission d'ECG à distance (DXH)
Angiographic Coronary Vascular Physiologic Simulation Software (QEK)
Simulation physiologique coronaire (FFR virtuelle) (PJA)
Shenzhen Carewell Electronics., Ltd
Ordinateur de diagnostic programmable (DQK)
Ordinateur de diagnostic programmable (DQK)
Moniteur physiologique patient (MWI)
Monitor, Extracellular Fluid, Lymphedema, Extremity (OBH)
Adjunctive Predictive Cardiovascular Indicator (QAQ)
Excel Medical Electronics, LLC
Moniteur physiologique patient (MWI)
Transmitters And Receivers, Physiological Signal, Radiofrequency (DRG)
Recorder, Magnetic Tape, Medical (DSH)
Probe, Blood-Flow, Extravascular (DPT)
Monitor, Extracellular Fluid, Lymphedema, Extremity (OBH)
Enregistreur cardiaque implantable avec détection d'arythmie (MXD)
Simulation physiologique coronaire (FFR virtuelle) (PJA)
Simulation physiologique coronaire (FFR virtuelle) (PJA)
Comment lire cette base
Une autorisation FDA atteste que le dispositif est sûr et fonctionne comme annoncé. Elle ne dit pas qu'il améliore la santé des patients, ni qu'il est disponible ou remboursé en France. La voie 510(k) (équivalence à un dispositif existant) concerne 97 % des cas ; De Novo et PMA impliquent une évaluation plus poussée.
Source et mise à jour
Données issues de la liste officielle « AI-Enabled Medical Devices » publiée par la FDA, complétées par sa base de classification. Traduction des spécialités et catégories par Médecine.AI. Données brutes disponibles en JSON pour les chercheurs.
Liste FDA officielle ↗ · API JSON