Chaque dispositif médical utilisant l'intelligence artificielle autorisé par la FDA américaine depuis 1995, avec son fabricant, sa date de décision, sa voie d'autorisation et le lien vers la fiche officielle. 647 fabricants, 18 spécialités. C'est la référence pour savoir ce qui est réellement validé, et depuis quand.
27 résultats
Échographe Doppler pulsé (IYN)
Boston Scientific Cardiac Diagnostic Technologies, Inc.
Detector And Alarm, Arrhythmia (DSI)
Échographe Doppler pulsé (IYN)
Échographe Doppler pulsé (IYN)
Échographe Doppler pulsé (IYN)
System, X-Ray, Fluoroscopic, Image-Intensified (JAA)
SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.
Digital Breast Tomosynthesis (OTE)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Indicator Method, Protein Or Albumin (Urinary, Non-Quant.) (JIR)
Rhinoanemometer (Measurement Of Nasal Decongestion) (BXQ)
Indicator Method, Protein Or Albumin (Urinary, Non-Quant.) (JIR)
Logiciel de traitement d'images pour la radiothérapie (QKB)
Positive Blood Culture Identification And Ast Kit (PRH)
Electrocardiograph, Ambulatory, With Analysis Algorithm (MLO)
Logiciel de traitement d'images pour la radiothérapie (QKB)
Detector And Alarm, Arrhythmia (DSI)
Adjunctive Predictive Cardiovascular Indicator (QAQ)
Transmission d'ECG à distance (DXH)
Adjunctive Predictive Cardiovascular Indicator (QAQ)
Comment lire cette base
Une autorisation FDA atteste que le dispositif est sûr et fonctionne comme annoncé. Elle ne dit pas qu'il améliore la santé des patients, ni qu'il est disponible ou remboursé en France. La voie 510(k) (équivalence à un dispositif existant) concerne 97 % des cas ; De Novo et PMA impliquent une évaluation plus poussée.
Source et mise à jour
Données issues de la liste officielle « AI-Enabled Medical Devices » publiée par la FDA, complétées par sa base de classification. Traduction des spécialités et catégories par Médecine.AI. Données brutes disponibles en JSON pour les chercheurs.
Liste FDA officielle ↗ · API JSON