Chaque dispositif médical utilisant l'intelligence artificielle autorisé par la FDA américaine depuis 1995, avec son fabricant, sa date de décision, sa voie d'autorisation et le lien vers la fiche officielle. 647 fabricants, 18 spécialités. C'est la référence pour savoir ce qui est réellement validé, et depuis quand.
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Enregistreur cardiaque implantable avec détection d'arythmie (MXD)
Surgical Information Sciences, Inc.
Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)
Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)
Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)
Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)
Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)
System, Test, Blood Glucose, Over The Counter (NBW)
Brain Injury Adjunctive Interpretive Electroencephalograph Assessment Aid (PIW)
Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)
Simulation physiologique coronaire (FFR virtuelle) (PJA)
Image Processing Device For Estimation Of External Blood Loss (PBZ)
Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)
Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)
Simulation physiologique coronaire (FFR virtuelle) (PJA)
Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)
System, Test, Blood Glucose, Over The Counter (NBW)
Enregistreur d'effort ventilatoire (MNR)
Multivariate Vital Signs Index (PLB)
Brain Injury Adjunctive Interpretive Electroencephalograph Assessment Aid (PIW)
INTELLIGENT RETINAL IMAGING SYSTEMS, LLC
System, Image Management, Ophthalmic (NFJ)
CIRCLE CARDIOVASCULAR IMAGING INC
Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)
SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.
Système de radiographie fixe (KPR)
System, Mass Spectrometry, Maldi Tof, Microorganism Identification, Cultured Isolates (PEX)
DIACOUSTIC MEDICAL DEVICES (PTY) LTD.
Stéthoscope électronique (DQD)
Compteur différentiel de cellules (GKZ)
Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)
Software, Similarity Score Algorithm, Tissue Of Origin For Malignant Tumor Types (OIW)
Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)
Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)
Localisation automatisée de cellules (JOY)
Software, Similarity Score Algorithm, Tissue Of Origin For Malignant Tumor Types (OIW)
Localisation automatisée de cellules (JOY)
Localisation automatisée de cellules (JOY)
Software, Similarity Score Algorithm, Tissue Of Origin For Malignant Tumor Types (OIW)
Monitor, Physiological, Patient(With Arrhythmia Detection Or Alarms) (MHX)
Diagnostic Software, K-Nearest Neighbor Algorithm, Autoimmune Disease (NVI)
Comment lire cette base
Une autorisation FDA atteste que le dispositif est sûr et fonctionne comme annoncé. Elle ne dit pas qu'il améliore la santé des patients, ni qu'il est disponible ou remboursé en France. La voie 510(k) (équivalence à un dispositif existant) concerne 97 % des cas ; De Novo et PMA impliquent une évaluation plus poussée.
Source et mise à jour
Données issues de la liste officielle « AI-Enabled Medical Devices » publiée par la FDA, complétées par sa base de classification. Traduction des spécialités et catégories par Médecine.AI. Données brutes disponibles en JSON pour les chercheurs.
Liste FDA officielle ↗ · API JSON