Chaque dispositif médical utilisant l'intelligence artificielle autorisé par la FDA américaine depuis 1995, avec son fabricant, sa date de décision, sa voie d'autorisation et le lien vers la fiche officielle. 647 fabricants, 18 spécialités. C'est la référence pour savoir ce qui est réellement validé, et depuis quand.
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Logiciel de triage et de notification radiologique assisté par ordinateur (QAS)
Système de traitement d'images radiologiques (LLZ)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Canon Medical Systems Corporation
Échographe Doppler pulsé (IYN)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Ge Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics
Échographe Doppler pulsé (IYN)
Ge Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics
Échographe Doppler pulsé (IYN)
Enregistreur d'effort ventilatoire (MNR)
Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management
Implantable Cardioverter Defibrillator (Non-Crt) (LWS)
Implantable Cardioverter Defibrillator (Non-Crt) (LWS)
Circle Cardiovascular Imaging, Inc.
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Ultrasound Imaging For Vascular Access For Hemodialysis (SGH)
X-Ray Angiographic Imaging Based Coronary Vascular Simulation Software Device (QHA)
Canon Medical Systems Corporation
Système de fluoroscopie interventionnelle (OWB)
Fluid Jet Removal System (PZP)
Échographe Doppler pulsé (IYN)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Détection de lésions gastro-intestinales (endoscopie) (QNP)
Réalité augmentée orthopédique (SBF)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
IRM (LNH)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
Système de radiographie fixe (KPR)
Notification de fraction d'éjection réduite par apprentissage automatique (QYE)
Axial Medical Printing Limited
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Enregistreur cardiaque implantable avec détection d'arythmie (MXD)
Beijing Infervision Healthcare Medical Technology Co., Ltd.
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Détection de lésions gastro-intestinales (endoscopie) (QNP)
Ordinateur de diagnostic programmable (DQK)
Instrument stéréotaxique orthopédique (OLO)
Hypertension Machine Learning-Based Notification Software (SFR)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Springbok, Inc. (dba Springbok Analytics)
IRM (LNH)
Logiciel de traitement automatisé d'images radiologiques (QIH)
Comment lire cette base
Une autorisation FDA atteste que le dispositif est sûr et fonctionne comme annoncé. Elle ne dit pas qu'il améliore la santé des patients, ni qu'il est disponible ou remboursé en France. La voie 510(k) (équivalence à un dispositif existant) concerne 97 % des cas ; De Novo et PMA impliquent une évaluation plus poussée.
Source et mise à jour
Données issues de la liste officielle « AI-Enabled Medical Devices » publiée par la FDA, complétées par sa base de classification. Traduction des spécialités et catégories par Médecine.AI. Données brutes disponibles en JSON pour les chercheurs.
Liste FDA officielle ↗ · API JSON