Chaque dispositif médical utilisant l'intelligence artificielle autorisé par la FDA américaine depuis 1995, avec son fabricant, sa date de décision, sa voie d'autorisation et le lien vers la fiche officielle. 647 fabricants, 18 spécialités. C'est la référence pour savoir ce qui est réellement validé, et depuis quand.
13 résultats
Radiological Software System For Delivery Date Prediction (SHE)
Pathology Software Algorithm Device Analyzing Digital Images For Cancer Prognosis (SFH)
Radiological Software Device To Predict Future Breast Cancer Risk (SEZ)
Radiology Software For Opportunistic Evaluation Of Low Bone Mineral Density (SAO)
Digital Cervical Cytology Slide Imaging System With Artificial Intelligence Algorithm (QYV)
Radiology Software For Referral Of Findings Related To Fibrotic Lung Disease. (QWO)
Gastrointestinal Capsule Endoscopy Analysis Software Device (QZF)
Radiological Machine Learning Based Quantitative Imaging Software With Change Control Plan (QVD)
Adjunctive Pain Measurement Device For Anesthesiology (QVE)
Software Algorithm Device To Assist Users In Digital Pathology (QPN)
Closed Loop Auto Titration Device For Oral Appliances (QCJ)
Logiciel de détection ou diagnostic de fractures (QBS)
Logiciel de triage et de notification radiologique assisté par ordinateur (QAS)
Comment lire cette base
Une autorisation FDA atteste que le dispositif est sûr et fonctionne comme annoncé. Elle ne dit pas qu'il améliore la santé des patients, ni qu'il est disponible ou remboursé en France. La voie 510(k) (équivalence à un dispositif existant) concerne 97 % des cas ; De Novo et PMA impliquent une évaluation plus poussée.
Source et mise à jour
Données issues de la liste officielle « AI-Enabled Medical Devices » publiée par la FDA, complétées par sa base de classification. Traduction des spécialités et catégories par Médecine.AI. Données brutes disponibles en JSON pour les chercheurs.
Liste FDA officielle ↗ · API JSON